近效期药品管理制度
1、法律分析:为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
2、第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品**反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
3、近效期药品应在货位上设置明显的近效期标志或标牌。 对于有效期不足6个月的药品,应按月进行销售催促。 对有效期不足6个月的药品,需要加强养护管理、陈列检查以及销售控制。 应及时处理过期或失效的药品品种,严格禁止过期失效药品的销售。
4、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。第一百六十三条企业应当对药品的有效期进行**管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
5、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期,建立效期药品登记簿,而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围,悬挂状态标示,每月清点乙烯,三个月之内的纳入重点监控范围。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 不得使用过期药品。
6、发药,使用效期药品,要坚持近期先出,的原则。超过效期的药品应及时报损处理。 报损药品销毁时必须在相关领导带头下至少5人签字见证销毁全过程。 若因玩忽职守,造成药品过期、霉烂、变质,追究保管员责任。 凡药品失效、霉变、昆虫咬。
药品监督管理部门应该如何打击网上制售假药违法犯罪行为
1、要求主要搜索引擎、电商平台对违法网上售药行为进行主动搜索,发现无资质从事网上售药活动的网站、网页,列出清单,通过国家互联网信息办公室转交食品药品监管部门。组织食品药品监管总局药品投诉举报中心以及互联网违法和**信息举报中心梳理受理的网上非法售药举报,列出清单,移交同级食品药品监管部门。
2、在严厉打击利用互联网制售假药违法行为方面,以治疗肿瘤、慢性疾病等药物为重点品种,加强网上网下违法信息的排查、分析、确证,会同**部门开展打击行动,摧毁售假网络,捣毁制假窝点,严惩违法犯罪分子。
3、第二种观点认为:药品经营企业经营的徐长卿不能按销售假药进行定性,应按掺假掺杂定性,依据《产品质量法》的有关条款进行处罚。《产品质量法》明确执法主体是质量技术监督部门,因此应将此案移交产品质量技术监督部门或工商行政管理部门进行处理。
4、法律主观:实施销售假药行为的行政处罚是:没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
5、在网络售药过程中,若第三方平台提供者发现有违反《药品管理法》规定的行为,应及时制止并立即报告当地药品监管部门,发现严重违法行为的,应立即停止提供网络交易平台服务。
6、本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四 十八条所列产品,不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元 以上的,依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。
药品管理法关于近效期药品的规定
药品的法律法规中规定药品距失效期3个月禁售。一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售。三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定,但医院为保用药安全,采取较严格的管理,所以许多医院不经营三个月过期的药品。药品是特殊商品,不允许搞促销的。
药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
关于药品销售的近效期问题,一般来说,药品在失效期前3个月是严格禁止销售的。即使药品生产日期距离失效期超过3个月,如果药品库存充足,也应避免销售,除非消费者已被告知且药品使用不受影响,且仅剩1个月的有效期。
通常情况下,药品在失效期前3个月内是不允许销售的。即使是距离失效期超过3个月,在药品供应充足的情况下,也不得销售。对于那些在有效期内但临近截止日期的药品,如消费者已被充分告知,且药品库存紧张,在确保用药疗程不受影响的前提下,即使距离失效期仅剩1个月,有时也会继续销售。
药品在临期三个月以内就禁止销售。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品在临近有效期的三个月内是被禁止销售的。这是为了保障药品的质量和安全性,确保患者使用的药品有效可靠。药品的有效期是指药品在正常储存条件下保持其疗效和安全性的时间。