今天鞋百科给各位分享出口的口罩怎么样才算合格的知识,其中也会对如何查口罩是不是正规的(怎样查询口罩是否合格)进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!

如何查口罩是不是正规的

1、看包装、标识:防护口罩大致可分为民用防护口罩、工业防护口罩和医用口罩,其中医用口罩分为一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。防护口罩外包装上的信息对于辨别口罩真伪有很大帮助,外包装信息一般应包括制造商名称、地址、执行标准、生产日期及有效期,使用说明等。医用口罩作为医疗器械,企业必须获得生产许可证号才可生产,而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
2、看材质:大多数口罩主要由三层无纺布组成,内层和外层多为纺粘无纺造布,中间层为熔喷无纺布或具有更高过滤性能的纳米纤维复合材料,是口罩实现阻隔防护功能的关键核心材料。熔喷布是口罩的心脏,关系到整个口罩的过滤效果。由于熔喷布价格较高,且近期货源紧张,部分伪劣口罩中未使用熔喷布,也就缺失了主要的防护作用。判断口罩中是否有熔喷布,可以通过拆解法。用剪刀将口罩剪开进行拆解,判断是否有熔喷布。熔喷布结构致密,颜色呈白色;而纺粘布结构相对疏松,透明度较高。熔喷布强力很低,手扯即破;而纺粘布强力较高,需要用很大的力才能撕破。
3、看透光度:因为熔喷布结构致密,合格的口罩几乎不透光,而很多不含熔喷布的伪劣口罩透光度较高,合格口罩和伪劣口罩在同样光源下会有显著区别,即使在自然光下,合格品佩戴时一点不透明,而伪劣品佩戴时面部皮肤依稀可见。
4、静电吸附效果:合格的口罩用熔喷布会经过驻极工艺。驻极后的纤维表面带有大量电荷,通过静电吸附效应拦截微细颗粒物。我们也可以利用静电吸附小纸屑来验证熔喷布是否带电。将一个合格的口罩放在碎纸屑表面,可以看到这个口罩可以很明显地吸附大量的碎纸屑。接着,换一个没有熔喷布的口罩测试。将口罩放在碎纸屑的上面,几乎无法吸附这些碎纸屑。部分伪劣口罩中尽管有熔喷布,但未经过驻极,或者因为驻极技术不过关、存放时间过久等原因导致电荷大量消散,其防护性能自然也就不达标了。

口罩出口需要做的认证有哪些啊?求解答呀!

请确认您的口罩用途,是医用口罩,民用口罩还是防护口罩。另外出口国家是?首先您需要确认出口国是哪个国家,不同国家要求是不一样的。医用口罩出口欧盟,需要做CE认证。出口至美国需要进行美国FDA注册。出口至澳大利亚TGA认证,此外,您还需要确保您的企业在中国商务部的白名单内。以出口美国举例,口罩出口美国需要FDA 医疗器械注册,有三种注册方式,一种是I 类的医用口罩,属于510(K)豁免的产品,只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了;第二种就是常见的外科口罩(Surgical Mask),这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品,不仅要进行工厂注册和产品列名,还要编写510(K)文件,提交FDA 审核,审核通过后才可进入美国市场。流程为:①产品测试(性能测试、生物学测试);②准备510K文件,提交FDA评审;③FDA发510K批准信;④完成工厂注册和机器列名。最后一种就是美国医用N95,认证要求:按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。

口罩FDA认证好做吗?各位亲们求解答呀!

如何查口罩是不是正规的

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试,比如医疗做510K
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。不懂可以问,申请一般两周左右作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及 电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证 明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。