今天鞋百科给各位分享药物内控标准是啥的知识,其中也会对产品内控标准的作用是什么?(产品内控标准的主要内容)进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
产品内控标准的作用是什么?
产品内控标准又称内控质量标准,是企业为了保证和提高出厂的产品质量,对产品某些关健特性(包括性能、精度、可靠性、安全性、寿命等)所制定的优于国家标准,行业标准或者明示的出厂产品标准的标准,仅在企业内部使用,不需备案,不与企业外部交流,不作交货依据。
内控标准主要有两种形式:
-----单项内控标准,即只对某一项技术指标规定内控;
-----全项内控标准,即只对某产品全部技术指标都规定内控。
为了达到使企业的出厂产品质量持续稳定的提高,以满足顾客适用性的需求的目的。企业应针对上述内控标准的规定根据企业现有实际条件和生产技术水平制定相应的内控设计、内控工艺、检验等技术文件,以确保内控标准的贯彻实施。
制定质量内控标准后判定合格是已内控标准为依据还是以法定标准为依据
产品内控标准又称内控质量标准,是为了保证和提高出厂的产品质量,对产品某些关健特性(包括性能、精度、可靠性、安全性、寿命等)所制定的优于国家标准,行业标准或者明示的出厂产品标准的标准,仅在内部使用,不需备案,不与外部交流,不作交货依据。 内控标准主要有两种形式: -----单项内控标准,即只对某一项技术指标规定内控; -----全项内控标准,即只对某产品全部技术指标都规定内控。 为了达到使的出厂产品质量持续稳定的提高,以满足顾客适用性的需求的目的。应针对上述内控标准的规定根据现有实际条件和生产技术水平制定相应的内控设计、内控工艺、检验等技术文件,以确保内控标准的贯彻实施。
什么是企业内控标准
所谓的“企业内控标准”就是指企业内部控制的一个标准。
以下给你一个例子:
1、产品的结构型式、代号、主参数、型号表示方法以及标记符合GB15831-1995的规定。
2、技术要求
(1)扣件必须符合按规定程序批准的图样进行生产。
(2)扣件的材料应符合GB9440中KTH330-08牌号规定的力学性能。
(3)扣件生产必须按工艺规定的配料比进行配料。
(4)扣件热处理严格执行工艺规定的各阶段的温度和时间。
(5)扣件的加工严格按工艺进行,并严格对扣件与钢管的粘合面进行试压整形,以保证扣件抗滑、抗拉性能要求。
(6)扣件(除底座外)必须经过70N.m扭力矩试压检验,不允许破坏。
(7)直角扣件的抗滑性能,当P=14KN时,△2≤0.5mm。
(8)对接扣件抗拉性能,当P=6KN时,△2≤0.2mm。
(9)砂眼面积大于10平方毫米的砂眼不允许超过一处,且累计面积不得大于40平方毫米。
(10)扣件的粘砂面积累计不得大于100平方毫米。
(11)扣件的表面不允许有**皮。
(12)其余技术要求项目符合GB15831的规定。
3、试验方法按GB15831的试验方法试验。
4、检验规则按GB15831规定的检验规则进行检验。
5、标志、包装、运输及贮存同于GB15381标准规定。
产品内控标准的作用是什么?
产品内控标准又称内控质量标准,是企业为了保证和提高出厂的产品质量,对产品某些关健特性(包括性能、精度、可靠性、安全性、寿命等)所制定的优于国家标准,行业标准或者明示的出厂产品标准的标准,仅在企业内部使用,不需备案,不与企业外部交流,不作交货依据。
内控标准主要有两种形式:
-----单项内控标准,即只对某一项技术指标规定内控;
-----全项内控标准,即只对某产品全部技术指标都规定内控。
为了达到使企业的出厂产品质量持续稳定的提高,以满足顾客适用性的需求的目的。企业应针对上述内控标准的规定根据企业现有实际条件和生产技术水平制定相应的内控设计、内控工艺、检验等技术文件,以确保内控标准的贯彻实施。
简述药品生产企业中对配料的要求
1、在药品的原料当中,有药典标准、国家标准,行业标准,同时具备时优先采用的顺序是:中国药典、局颁标准(或部颁标准)行业标准。特别要提醒的是,一般企业还要制定内控标准,内控标准一般比任何标准的要求都要高,才能保证产品出厂后的质量。
2、在国家标准中,有工业用标准,化学用标准,食品用标准,应该这样选择:化学原料药或制备化学原料药的,采用化学标准,食品用原料采用食品标准。药品和食品(以及保健食品)一般不采用工业标准。
3、产品找不到任何标准,要建立质量体系,首先应该咨询上级质量管理机构。其次咨询生产相同产品的有关企业。最后是建立自己的内控标准,报上级质量管理机构审查批准。
企业内控标准是什么?有什么特点?
转载以下资料供参考
企业内控是企业为保证经营管理活动正常有序、合法的运行,采取对财务、人、资产、工作流程实行有效监管的系列活动。 企业内控要求保证企业资产、财务信息的准确性、真实性、有效性、及时性;保证对企业员工、工作流程、物流的有效的管控;建立对企业经营活动的有效的监督机制。
企业内控的五要素(一)内部环境。内部环境是企业实施内部控制的基础,一般包括治理结构、机构设置及权责分配、内部审计、人力资源政策、企业文化等。(二)风险评估。风险评估是企业及时识别、系统分析经营活动中与实现内部控制目标相关的风险,合理确定风险应对策略。(三)控制活动。控制活动是企业根据风险评估结果,采用相应的控制措施,将风险控制在可承受度之内。(四)信息与沟通。信息与沟通是企业及时、准确地收集、传递与内部控制相关的信息,确保信息在企业内部、企业与外部之间进行有效沟通。(五)内部监督。内部监督是企业对内部控制建立与实施情况进行监督检查,评价内部控制的有效性,发现内部控制**,应当及时加以改进。
在药典中如何查药
药典药物名称是按笔画得多少来排序的,在品名目次 中就可以很快的查找到了