今天鞋百科给各位分享药品核查程序包括哪些步骤的知识,其中也会对药品检验工作的基本程序是什么(药品检验工作的基本程序是什么试卷)进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
药品检验工作的基本程序是什么
从事药品检验工作的人员要具有相关的专业基础知识很多了,比如无机化学,有机化学、生物化学、植物化学、微生物学、药理学、药物化学、药物分析、药物制剂学、药事法规等等。但是仅学了这些专业基础知识和专业知识是不够的,现在岗位竞争激烈,要有大学本科***书还要通过药监局的招聘考试,然后面试都通过了才能做一个药品检验工作者。加油!有志者事竟成。
药品检验工作的基本程序是什么
从事药品检验工作的人员要具有相关的专业基础知识很多了,比如无机化学,有机化学、生物化学、植物化学、微生物学、药理学、药物化学、药物分析、药物制剂学、药事法规等等。但是仅学了这些专业基础知识和专业知识是不够的,现在岗位竞争激烈,要有大学本科***书还要通过药监局的招聘考试,然后面试都通过了才能做一个药品检验工作者。加油!有志者事竟成。
药品检验工作的基本程序有哪些
取样,实验操作,计算数据,给出结果。
实验操作要按照该药品的质量标准进行操作。通常一个药品的质量标准包括:外观、鉴别项、检查项和含量。
按照上面的方法操作之后,得出数据,然后计算之后看数值是不是在范围内。然后判断该药品是否合格。
比如,我测定头孢的片剂,取样品,记录批号。然后质量标准上的含量是液相色谱法。按照标准配制流动相,配制样品。根据浓度和峰面积计算含量。
标准的含量是在95%-105%之间,我得出的数据是98.4%,在范围内。该样品含量符合标准。就OK了。
GMP认证检查员怎么考
不是考试录取的,GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。
根据河南省食品药品监督管理局规定,药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规。
扩展资料:
GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。
1、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。
2、全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。
3、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。
参考资料:
河南省食品药品监管局-GMP认证公告2018年第 251号
百度百科-GMP认证
药品批发企业如何建立首营品种档案
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