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颈动脉海绵窦瘘的介绍

颈动脉海绵窦瘘(carotid-cavernous fistula,CCF)一般指颈内动脉海绵窦段的动脉壁或其分支发生破裂,以致与海绵窦之间形成异常的动静脉交通。由颈内动脉和(或)颈外动脉的硬脑膜支血管与海绵窦形成侧异常交通称为海绵窦硬膜动静脉瘘。

介入性医疗器械是什么?

介入 [jiè rù] **两者之间干预其事。

介入医疗器械:通过外科手段插入人体或自然腔口中,进行短时间的治疗或检查,治疗或检查完毕即取出。介入性医疗器械(6877)举例:

颈动脉海绵窦瘘的介绍

1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融。

2导丝和管鞘 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘 。

3 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器。

介入医疗器械植入区别于植入医疗器械(6845)在于植入医疗器械是,通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,并在体内至少存留30天,且只能通过外科或内科手段取出。如:骨钉、骨板、人工**、心脏支架等。

介入性医疗器械 是医疗监督部门重要的监管项目之一

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

养生小常识

导丝有哪些弯形

是在指引导管固定困难时,首先将1根导丝比较容易地通过病变的分支血管,起到固定指引导管的作用,然后将另一根导丝导入CTO。
2.parallel wire technique:平行导丝技术。是指当导丝进入假腔后,保留该导丝于假腔中做路标,然后插入第二根导丝。
3.seesaw technique :跷板导丝技术。指在使用平行导丝时同时使用两根OTW球囊或微导管,如果第二根导丝不能进入真腔,保留该导丝做路标,通过第一根微导管换合适的导丝,反复交替进行直至通过CTO。
4.side branch technique:边支技术。当前向导丝不能通过CTO时,将另一导丝插入CTO病变附近边支血管到远端,扩张CTO病变边支血管入口以挤压病变近端斑块,然后再调整第一根导丝通过CTO病变。
5.subtimal tracking and rentry:简称STAR技术。指当导丝进入假腔后,尝试在假腔远端再次进入血管真腔,常将导丝头端在假腔中形成环状,在某一分支前形成钝性分离,往往同时使用OTW球囊,然后操纵导丝进入血管真腔。
6.retrograde kissing wire technique :逆向导丝对吻技术。指通过侧枝循环血管将导丝逆行送至闭塞病变远端,以逆行导丝为路标,操控前向导丝与逆向导丝相互抱紧,在逆行导丝指引下通过闭塞段。

注册公司资质,医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?

脑梗塞最佳治疗方法是什么?

心脑血管疾病是我们日常中经常见到的一种病,心脑血管疾病的最重要症状是胸闷,气短或严重的呼吸困难这些是心脑血管疾病的常见症状。面对这些心脑血管疾病,我们必须照顾好我们的日常生活,控制好休息时间不能熬夜。脑梗是常见的心脑血管疾病,如何预防治理心脑血管疾病呢?在寒冷的冬天我们应该要注意给患有心脑血管的人保暖,因为冠状动脉一到冬天就容易收缩和痉挛,导致血液供应不足和可能发生栓塞,因此需要保暖。高危患者可以接受有效的抗血栓治疗,在医生指导下长期服用药物。睡眠期间,人类神经系统处于抑郁状态,缺乏活力。早晨醒来时,突然大幅度运动会导致神经兴奋性突然增加,诱发心脑血管疾病。

不好的生活习惯容易导致心脑血管疾病发生,能够直接影响该疾病的恢复和预后。患有心脑血管疾病的人应该控制饮食总量,保持锻炼,戒烟,少喝酒,注意劳逸结合,减少钠盐摄入量还应该多吃富含精氨酸的食物,因为这些食物能够扩张血管,抑制血小板**并减少血管损伤。

将血压控制在理想范围内是心脑续观患者必须做的事情,因为只要长期坚持控制血压,心脑血管疾病发病可下降90%。 性格暴躁的人容易得心脑血管疾病,研究表明在以前没有心脏病的成年人中,那些易怒且经常可疑的人患心脏病的风险比其他人高19%。

研究人员认为,性格不好的人通常承受更大的心理压力,因此容易患心脏病。此外,急躁的人容易生气,情绪激动会导致血压突然升高,进而促进心脑血管急症发生,所以我们应该心平气和,不要轻易生气。

在苏州办一家小的医疗器械贸易公司,主要经营三类医疗器械,需要哪些手续,新人一枚,尽量详细说明,谢谢

三类医疗器械是医疗器械行业的最高标准,需要通过国家局GMP认证,在此之前,你需要做的事情还很多,以下我简短的列下,希望对你有帮助。
新厂建立的程序:市场调查→立项→项目计划书→选址→设计→建成→评价→验收→使用。
立项:立项前的工作一般称为项目前期(主要包括项目规划、可行性研究、初步设计等),立项后的工作一般称为项目实施(主要包括施工图设计、招投标、签约、采购、施工及竣工验收、决算及项目后评价等)。由于投资主体、投资的行业、投资规模、项目性质(盈利与非盈利等)的差异,**有着不同的项目报批规定。按照前述要素将投资项目划分为禁止类、限制类、许可类和鼓励类等四类。除禁止类不允许建设外,其余的分别执行审批制、核准制和备案制。其立项审批所处的阶段、要求提交报批的资料、报批前应先行取得的其他行政许可各有不同。对于药厂的筹建必须要符合国家法规。
计划书分两份:一份给**部门审核的,即可研报告。一份是给厂房筹建的实际操作计划安排,即项目计划书,这个要有大事安排和具体的项目计划(包含财政方面的),工程的目的,每一期工程具体要做的工作,筹建内部的协调,外部与**部门的协调及相关法规、验收规范、工厂每个单元的设计,细节的设计可以分别写URS(筹建GMP厂房前期准备工作)
一、 立项、投资建设方的预期目标:
(一)程序
1 、 申办人应当向拟办企业所在地省药品监督管理部门提出申请。 30 个工作日内,按照行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2 、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。生产注射剂、放射**品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
3 、验收合格的,发给《药品生产许可证》。
4 、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 30 日内。(产品的生产批文申请)

(二)规模
1 、选址(购地或租地)
2 、近期规划与远景规划
3 、生产什么产品
4 、预期规模多大(即日生产量)
5 、按剂型与工艺要求建造厂房
二、 确定和组建领导机构
1 、成立 GMP 领导小组。
2 、硬件与软件:
一般有一个总负责人(投资人)和二个项目负责人,此二人一个负责硬件(即项目工程与设备设施系统);一个负责软件(即 GMP 办公室),分别下设各个职能部门或负责人。( GMP 认证和软件部分也可委托有资质的咨询公司。)
3 、人员的招聘、培训

三、 根据投资人的意图、报批
申请整个筹建过程所需的各类证照的申报资料准备、报批及审批工作,提请有关部门审核与监督。包括主管的药监部门,协管的部门有:水、电、气、通讯、消防、城建、环境等,监督部门有消防、安监局、技术监督局。
四、 生产工艺
五、 购买设备、设施、仪器等
六、 确定施工方案,组织方案及工程实施

颈动脉海绵窦瘘的介绍

颈动脉海绵窦瘘(carotid-cavernous fistula,CCF)一般指颈内动脉海绵窦段的动脉壁或其分支发生破裂,以致与海绵窦之间形成异常的动静脉交通。由颈内动脉和(或)颈外动脉的硬脑膜支血管与海绵窦形成侧异常交通称为海绵窦硬膜动静脉瘘。